Copegus 94

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Copegus Copegus - Información General Un agente antiviral nucleósido antimetabolito que bloquea la síntesis de ácidos nucleicos y se utiliza tanto frente a virus ARN y ADN. Farmacología de Copegus Copegus es un fármaco antiviral activo contra una serie de virus de ADN y ARN. Es un miembro de los fármacos antimetabolitos nucleósidos que interfieren con la duplicación del material genético viral. El fármaco inhibe la actividad de la enzima ARN polimerasa dependiente de ARN, debido a su parecido con bloques de construcción de las moléculas de ARN. La forma oral se utiliza en el tratamiento de la hepatitis C, en combinación con fármacos de interferón. La forma de aerosol se utiliza para el tratamiento de enfermedades relacionadas con el virus sincicial respiratorio en niños. El efecto adverso grave primaria de la ribavirina es la anemia hemolítica, que puede empeorar la enfermedad cardiaca preexistente. Copegus para los pacientes Los pacientes deben ser informados de que la ribavirina puede causar defectos de nacimiento y / o muerte del feto expuesto. La terapia COPEGUS no debe ser utilizado por mujeres que están embarazadas o por los hombres cuyas parejas están embarazadas. El cuidado extremo se debe tomar para evitar el embarazo en pacientes de sexo femenino y en las parejas femeninas de pacientes masculinos que la terapia COPEGUS y durante los 6 meses posteriores al tratamiento. La terapia COPEGUS no debe iniciarse hasta que se haya obtenido un informe de una prueba de embarazo negativa inmediatamente antes del comienzo de la terapia. Los pacientes deben realizar una prueba de embarazo mensualmente durante el tratamiento y durante los 6 meses posteriores al tratamiento. Las pacientes mujeres en edad fértil y los posibles pacientes varones con parejas mujeres en edad fértil deben ser advertidos de los riesgos teratogénicos / embriocidales y deben ser instruidos para practicar un método anticonceptivo eficaz durante el tratamiento con COPEGUS y durante los 6 meses posteriores al tratamiento. Los pacientes deben ser advertidos de notificar al proveedor de atención médica inmediata en caso de un embarazo. El evento adverso más común asociado con ribavirina es la anemia, que puede ser grave. Los pacientes deben ser advertidos de que las pruebas de laboratorio son necesarios antes de comenzar el tratamiento y periódicamente después COPEGUS. Se aconseja que los pacientes estén bien hidratado, especialmente durante las etapas iniciales del tratamiento. Los pacientes que desarrollan mareos. confusión, somnolencia y fatiga debe ser advertido para evitar conducir o manejar maquinaria. Los pacientes deben ser informados sobre los posibles beneficios y riesgos asociados al uso de COPEGUS. Las instrucciones sobre el uso adecuado se debe dar, incluyendo la revisión de los contenidos de la guía del medicamento cerrado. que no es una revelación de todas o de los posibles efectos adversos. Los pacientes deben ser advertidos de tomar COPEGUS con los alimentos. GUÍA DE MEDICAMENTOS COPEGUS (ribavirina, USP) tabletas Lea esta Guía del medicamento detenidamente antes de empezar a tomar COPEGUS y leer la Guía del medicamento cada vez que reciba más COPEGUS. Es posible que haya nueva información. Esta información no reemplaza la consulta con su médico acerca de su condición médica o su tratamiento. ¿Cuál es la información más importante que debo saber sobre COPEGUS? 1. COPEGUS, una forma de ribavirina, puede causar defectos de nacimiento o la muerte de un niño por nacer. Por lo tanto, si está embarazada o su pareja está embarazada o planea quedar embarazada, no tome COPEGUS. Las pacientes mujeres y parejas de los pacientes varones en tratamiento con COPEGUS no deben quedarse embarazadas durante el tratamiento y durante los 6 meses después de haberlo terminado. Durante este tiempo debe tener pruebas de embarazo que muestran que no está embarazada. También debe usar 2 métodos anticonceptivos eficaces durante el tratamiento y durante los 6 meses después de finalizar la terapia. Los pacientes varones deberán usar un condón con espermicida como una de las dos formas. Si se produce un embarazo, informe el embarazo a su profesional médico de inmediato. Si usted o su pareja sexual femenina se queda embarazada, debe informar a su proveedor de atención médica. Hay un registro de embarazos con ribavirina que recopila información sobre los resultados del embarazo de las pacientes femeninas y parejas de los pacientes varones expuestos a la ribavirina. Usted o su profesional de la salud recomienda ponerse en contacto en el Registro 1-800-593-2214. 2. COPEGUS pueden causar una caída peligrosa del recuento de glóbulos rojos. COPEGUS pueden causar anemia, que es una disminución en el número de células rojas de la sangre. Esto puede ser peligroso, especialmente si usted tiene problemas cardíacos o respiratorios. Esto puede causar un empeoramiento de corazón (cardiovascular) o problemas circulatorios. Algunos pacientes pueden tener dolor en el pecho y en raras ocasiones, un ataque al corazón. Los pacientes con antecedentes de enfermedad cardíaca tienen la mayor probabilidad de que esto. Informe a su profesional de la salud, antes de tomar COPEGUS si tiene o ha tenido alguna vez problemas cardíacos o respiratorios. Su médico debe revisar su recuento de glóbulos rojos antes de empezar el tratamiento con COPEGUS y, a menudo durante las primeras 4 semanas de tratamiento. Su recuento de glóbulos rojos puede hacerse con más frecuencia si tiene algún problema del corazón o respiratorios. 3. No tomar COPEGUS solo para tratar la infección por el virus de la hepatitis C. COPEGUS no trata infecciones por virus de la hepatitis C por sí mismo. COPEGUS deben utilizarse en combinación con PEGASYS (peginterferón alfa-2a) para el tratamiento de infecciones por el virus de la hepatitis C continua (crónica). Usted debe leer la Guía del medicamento para PEGASYS porque tiene una importante información adicional sobre el tratamiento que no está cubierto en esta guía del medicamento. Su profesional médico o farmacéutico le debe dar una copia de la Guía del medicamento PEGASYS. ¿Cuál es COPEGUS? COPEGUS es el antiviral ribavirina medicina. Se utiliza en combinación con un medicamento llamado Pegasys (peginterferón alfa-2a) para el tratamiento de algunos adultos con hepatitis C crónica cuyo hígado sigue funcionando normalmente, y que no han recibido tratamiento previo con un medicamento llamado interferón alfa. No se sabe cómo y COPEGUS PEGASYS trabajan juntos para luchar contra las infecciones por virus de la hepatitis C. No se sabe si el tratamiento con COPEGUS y la terapia de combinación PEGASYS puede curar la hepatitis C o si se puede evitar daños en el hígado (cirrosis), insuficiencia hepática o cáncer de hígado que es causada por infecciones de virus de la hepatitis C. No se sabe si el tratamiento con la terapia de combinación con PEGASYS y COPEGUS evitará que una persona infectada propagar el virus de la hepatitis C a otra persona. El tratamiento con COPEGUS no ha sido estudiado en niños menores de 18 años de edad. ¿Quién no debe tomar COPEGUS? No utilice COPEGUS si: Usted es mujer y está embarazada o planea quedar embarazada durante el tratamiento o durante los 6 meses después de su tratamiento ha terminado. Usted es un paciente de sexo masculino con una pareja sexual femenina que está embarazada o planea quedar embarazada en cualquier momento mientras esté en tratamiento con COPEGUS o durante los 6 meses después de su tratamiento ha finalizado. Está dando el pecho. No sabemos si COPEGUS puede pasar a través de la leche y si puede dañar a su bebé. Usted tendrá que elegir entre dar de mamar o tomar COPEGUS, pero no ambos. Usted tiene una enfermedad del hígado llamada hepatitis autoinmune (hepatitis causada por el sistema inmune que ataca el hígado). Tiene una enfermedad hepática inestable o grave. Usted es alérgico a cualquiera de los ingredientes de COPEGUS. El ingrediente activo en COPEGUS es ribavirina. Consulte el final de esta Guía del medicamento para obtener una lista de todos los ingredientes en COPEGUS. Informe a su médico antes de comenzar el tratamiento con COPEGUS en combinación con PEGASYS si usted tiene cualquiera de las siguientes condiciones médicas: problemas de salud mental, como la depresión o la ansiedad: COPEGUS y la terapia de combinación con PEGASYS puede empeorarlos. Informe a su médico si usted está siendo tratado o ha recibido tratamiento en el pasado por los problemas mentales, como la depresión, pensamientos de terminar con su vida (pensamientos suicidas) o una sensación de pérdida de contacto con la realidad, tal como escuchar voces o ver cosas que no están allí (psicosis). Informe a su médico si usted toma medicamentos para estos problemas. presión arterial alta, problemas del corazón o han tenido un ataque al corazón. COPEGUS pueden empeorar los problemas del corazón como presión arterial alta, aumento del ritmo cardíaco, y dolor de pecho. Informe a su médico si tiene o ha tenido un problema cardíaco. Los pacientes que han tenido ciertos problemas del corazón no deben tomar COPEGUS. trastornos de la sangre, incluyendo anemia (recuento bajo de glóbulos rojos), talasemia (anemia mediterránea) y la anemia de células falciformes. COPEGUS pueden reducir el número de células rojas de la sangre que tiene. Esto puede hacer que se sienta mareado o débil y podría empeorar cualquier problema que pueda tener corazón. problemas de riñon. Si los riñones no funcionan correctamente, puede tener efectos secundarios peores de tratamiento COPEGUS y requieren una dosis más baja. problemas del hígado (excepto la infección por virus de la hepatitis C). trasplante de órganos, y usted está tomando medicamentos que mantiene su cuerpo rechace el trasplante (suprime el sistema inmune). enfermedad de tiroides. COPEGUS y la terapia de combinación con PEGASYS pueden hacer que su enfermedad de la tiroides peor o más difícil de tratar. COPEGUS y tratamiento con Pegasys se pueden detener si se presentan problemas de tiroides que no pueden ser controlados por la medicina. tiene o ha tenido adicción o abuso de drogas o alcohol. la infección por el virus de la hepatitis B. diabetes. COPEGUS y la terapia de combinación con PEGASYS pueden hacer que su diabetes peor o más difícil de tratar. tratamiento previo con interferón para la infección por virus de la hepatitis C que no funciona para usted. Informe a su médico acerca de todos los medicamentos que toma, incluidos los medicamentos con y sin receta, vitaminas o suplementos herbales. Algunos medicamentos pueden causar efectos secundarios si se toman mientras se está usando también COPEGUS. Algunos medicamentos pueden afectar al funcionamiento de COPEGUS o COPEGUS pueden afectar al funcionamiento de sus otros medicamentos. Sea especialmente Asegúrese de informar a su médico si usted toma medicamentos para tratar el VIH. Para obtener más información, consulte la Guía del medicamento PEGASYS. ¿Cómo debo tomar COPEGUS? Su médico determinará la dosis correcta de COPEGUS en función de su peso. Tomar COPEGUS 1 vez por la mañana y 1 vez en la noche (2 veces al día). Tomar COPEGUS los mismos 2 veces al día. Tomar COPEGUS con los alimentos. s instrucciones sobre cómo tomar sus medicamentos. Tomar COPEGUS durante el tiempo que se prescribe, y no tome más de su profesional médico. Si se olvida una dosis de COPEGUS y recuerda el mismo día, tome la dosis pasada tan pronto se acuerde. Si todo el día ha pasado, pregunte a su médico qué hacer. No tome 2 dosis al mismo tiempo. Su profesional médico puede ajustar la dosis de COPEGUS basado en los análisis de sangre que muestran su respuesta al tratamiento y los efectos secundarios que pueda tener. Las mujeres que toman COPEGUS o parejas sexuales femeninas de pacientes masculinos que COPEGUS debe tener una prueba de embarazo: antes de que comience el tratamiento todos los meses durante el tratamiento por 6 meses después de finalizado el tratamiento para asegurarse de que no hay embarazo También es importante no utilizar otros medicamentos ribavirina sin consultar a su profesional de la salud. Por favor, consulte la Guía del medicamento PEGASYS para el correcto uso de la inyección de PEGASYS. ¿Qué debo evitar al tomar COPEGUS? Evitar lo siguiente durante el tratamiento COPEGUS: No se quede embarazada. Si usted o su pareja sexual queda embarazada durante el tratamiento con COPEGUS o en los 6 meses después de terminar el tratamiento, informe a su profesional médico de inmediato. Hable con su médico acerca de los métodos de control de natalidad y cómo evitar el embarazo. Usted debe tener mucho cuidado para evitar el embarazo durante y hasta 6 meses después del tratamiento en pacientes femeninos y masculinos. No tome COPEGUS solos para tratar su infección por el virus de la hepatitis C. COPEGUS deben utilizarse en combinación con PEGASYS (peginterferón alfa-2a) para el tratamiento de infecciones por el virus C de la hepatitis crónica. no interrumpan la lactancia. COPEGUS pueden pasar a través de la leche y pueden dañar a su bebé. No beba alcohol, incluyendo la cerveza, el vino y el licor. Esto puede hacer que su enfermedad hepática empeore. No conducir o manejar maquinaria si COPEGUS hace sentir cansado, mareado o confundido. No tome otros medicamentos a menos que su médico sepa acerca de ellos. Tome sólo los medicamentos prescritos o autorizados por su médico. Estos incluyen medicamentos con y sin receta, vitaminas o suplementos a base de hierbas. Hable con su médico antes de comenzar a tomar cualquier medicamento. ¿Cuáles son los efectos secundarios posibles de COPEGUS? Los posibles efectos secundarios más graves de COPEGUS son: .) Anemia. La anemia es una reducción en el número de células rojas de la sangre que tiene. La anemia puede ser peligroso, especialmente si usted tiene problemas cardíacos o respiratorios. Informe a su médico de inmediato si se siente cansado, tiene dolor en el pecho o dificultad para respirar. Estos pueden ser signos de recuentos bajos de glóbulos rojos. Problemas del hígado. Algunos pacientes pueden desarrollar un empeoramiento de la función hepática. Algunos de los síntomas pueden incluir hinchazón de estómago, confusión, orina de color marrón. y ojos amarillos. Informe a su médico inmediatamente si cualquiera de estos síntomas. Llame a su médico de inmediato si usted tiene cualquiera de los siguientes síntomas. Pueden ser signos de un efecto secundario grave del tratamiento con PEGASYS y COPEGUS. dificultad para respirar urticaria o hinchazón Dolor de pecho dolor de estómago o dolor de espalda baja diarrea con sangre o sangre en las heces (movimientos intestinales). Estos pueden verse como alquitrán negro. moretones o sangrado inusual cambio en su visión F) usted tiene psoriasis (una enfermedad de la piel) y que se agrava usted se convierte en muy deprimido o piensa en el suicidio (que termina su vida) Los efectos secundarios más comunes de COPEGUS es probable que sean los mismos que para otros productos de ribavirina. Estos son: sensación de cansancio náuseas y pérdida de apetito erupción y picazón Estos no son todos los posibles efectos secundarios del tratamiento con COPEGUS. Para obtener más información, consulte a su médico o farmacéutico y ver la Guía del medicamento PEGASYS. ¿Qué debo saber sobre la infección de la hepatitis C? La infección por hepatitis C es una enfermedad causada por un virus que infecta el hígado. La hepatitis C es más grave para algunas personas que para otras. La mayoría de las personas que contraen la hepatitis C son portadoras del virus en la sangre durante el resto de sus vidas. La mayoría de estas personas tienen algún daño en el hígado, pero muchos no se sienten enfermos de la enfermedad. En algunas personas, el hígado sufre graves daños y cicatrices. Esto se conoce como la cirrosis. La cirrosis puede causar el hígado deje de funcionar. Algunas personas pueden desarrollar cáncer de hígado o insuficiencia hepática del virus de la hepatitis C. virus de la hepatitis C se transmite de una persona a otra por contacto con una persona infectada. s sangre. Usted debe hablar con su médico acerca de las maneras de prevenir que infecten a otros. ¿Cómo debo guardar COPEGUS? Se debe almacenar las tabletas a temperatura ambiente (77 ° F). Por favor refiérase a la Guía del medicamento PEGASYS para obtener información sobre el almacenamiento de inyección de PEGASYS. Información general sobre el uso seguro y eficaz de COPEGUS Los medicamentos se prescriben a veces para fines distintos a los que están incluidos en una guía de la medicación. No utilice COPEGUS para una enfermedad para la cual no fue recetado. No le dé COPEGUS a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted. Esta Guía del medicamento resume la información más importante sobre COPEGUS. Si desea más información, hable con su proveedor de atención médica. Usted puede preguntarle a su médico o farmacéutico para obtener información acerca de COPEGUS que está escrita para los profesionales sanitarios. ¿Cuáles son los ingredientes de COPEGUS? Ingrediente activo: ribavirina Ingredientes inactivos: almidón pregelatinizado, glicolato de almidón sódico, almidón de maíz, celulosa microcristalina y estearato de magnesio. La tableta está recubierta con AquaCoat ECD-30, triacetina, y coloreado con un sistema de revestimiento compuesto de hidroxipropil metil celulosa, talco, dióxido de titanio, óxido de hierro amarillo sintético, y óxido de hierro rojo sintético. Esta Guía del medicamento ha sido aprobado por la Administración de Alimentos y Fármacos de Estados Unidos. Revisado: Febrero 2005 Distribuido por: Roche Pharma de Roche Laboratories Inc. 340 Kingsland Calle Nutley, New Jersey 07110-1199 27898884 Derechos de autor 2002-2005 por Roche Laboratories Inc. Todos los derechos reservados. Copegus Interacciones No se han realizado estudios clínicos de interacciones de Virazole con otros fármacos comúnmente utilizados para tratar a los bebés con infecciones por VRS, tales como digoxina, broncodilatadores, otros agentes antivirales, antibióticos o anti-metabolitos. La interferencia de Virazole con las pruebas de laboratorio no ha sido evaluado. Copegus Contraindicaciones COPEGUS (ribavirina) está contraindicado en: Los pacientes con hipersensibilidad conocida a COPEGUS oa cualquier excipiente del comprimido. Las mujeres que están embarazadas. Los hombres cuyas parejas están embarazadas. Los pacientes con hemoglobinopatías (por ejemplo, talasemia mayor o anemia de células falciformes). la terapia de combinación con PEGASYS y COPEGUS está contraindicado en pacientes con: clase B y C) en pacientes cirróticos CHC monoinfectados antes o durante el tratamiento descompensación hepática con puntuación Child-Pugh mayor o igual a 6 en pacientes cirróticos CHC coinfectados por el VIH antes o durante el tratamiento Información adicional sobre Copegus Indicación COPEGUS®: Para el tratamiento de la hepatitis C crónica y el virus sincicial respiratorio (VSR). Mecanismo de acción: Copegus es fosforilada por la quinasa intracelular fácilmente adenosina al mono ribavirina, di y trifosfato de metabolitos. trifosfato Copegus (RTP) es un inhibidor competitivo potente de la inosina monofosfato deshidrogenasa (IMP), viral RNA polimerasa y el ARN mensajero (ARNm) guanililtransferasa (viral). la inhibición Guanylyltranserase detiene la nivelación de mRNA. Estos diversos efectos dan como resultado una marcada reducción de la guanosina trifosfato intracelular piscinas (GTP) y la inhibición de ARN viral y la síntesis de proteínas. Copegus también se incorpora en el genoma viral que causa mutagénesis letal y una posterior disminución de la infectividad viral específica. Interacciones medicamentosas: No disponible Interacciones con los alimentos: No disponible Nombre genérico: Ribavirina Sinónimos: RBV; La ribavirina trifosfato; Ribavirina [Inn-español]; La ribavirina [Inn-French]; Ribavirinum [Inn-Latin] Categoría del medicamento: Agentes antivirales Tipo: Drogas de moléculas pequeñas; Aprobadas muchas otras marcas que contienen ribavirina: COPEGUS®; RIBAV; RTC; RTCA; RTP; Rebetol; Rebetron; Rebretron; Ribamide; Ribamidil; Ribamidyl; Ribasphere; Las cápsulas de ribavirina; La ribavirina-TP; Tribavirin; Varazid; Vilona; Viramid; Virazid; virazol; Virazole 5'-trifosfato; Absorción: absorbe rápida y extensamente después de la administración oral. Sin embargo, debido al metabolismo de primer paso, los promedios de biodisponibilidad absoluta 64%. Toxicidad (sobredosis): Los efectos secundarios incluyen y (2) una vía de degradación, que implica derribosilación e hidrólisis de amida para producir un metabolito ácido carboxílico triazol. Vida media: 9,5 horas Dosis formas de Copegus: Aerosol respiratoria (inhalación) Química IUPAC: 1 - [(2R, 3R, 4S, 5R) -3,4-dihidroxi-5- (hidroximetil) oxolan-2-il] - 1,2,4-triazol-3-carboxamida Fórmula química: C8H12N4O5 ribavirina en la Wikipedia: en. wikipedia. org/wiki/Ribavirin~~number=plural organismos afectados: virus, RSV y otros virus de ARN / ADN de la hepatitis C